FDA

 

   << Tillbaka till artikeln   

Amerikanska FDA försöker klassificera NMN som receptbelagt  läkemedel...

    Det här har hänt:
    Metro Biotech skickade en begäran till FDA (organet som bestämmer över läkemedel och föda i USA) om att klassificera NMN som läkemedel, m.a.o. att förbjuda försäljningen av NMN som kosttillskott. Detta gjorde de i december 2021 men brevet blev publikt i slutet av 2022. Bild på brevet nedan.

   << Tillbaka till artikeln   

   Metro Biotech har utvecklat NMN i kristalliserad form, de kallar den för MIB 626. De gör flera olika kliniska studier med MIB 626 i 5 sjukhus i Boston.
   FDA kollade på resultaten av pågående försök och 3 av de hade kommit tillräckligt långt och visade tillräckligt bra resultat att de kunde ge ett preliminärt godkännande.
  • Det första försöket var mot Alzheimers, länk till studien här:
  • Den andra studien var mot covid och specifikt mot njursjukdomar som kan uppstå efter covid, du kan läsa den här:
  • Den tredje studien var mot Friedreich Ataxia, vilket är en svår nervsjukdom, du kan läsa den här:

   När jag först såg brevet så kunde jag inte tro mina ögon, David Sinclair har varit med och grundat Metro Biotech! 
   Samma David Sinclair som släppte NMN fri för att hjälpa mänskligheten mot åldersrelaterade sjukdomar, försöker nu stoppa den!

I det förra "utkastet" så skrev jag allt som hände i detalj medans det hände, nu blir det de viktigaste punkterna samt en summering.

   FDA skickade ett varningsbrev till en "okänd" USA-baserad NMN-återförsäljare om att sluta sälja NMN, de fick inget mothugg så de skickade till flera, även till europeiska bolag då de exporterar NMN till USA.
    De flesta bolag skickade mejl till sina kunder om att köpa NMN för flera års förbrukning p.g.a. osäkra tider och tog bort NMN från sitt sortiment eller har den kvar som "Slutsåld". 
   De som har kvar NMN i sitt sortiment och vill annonsera så får de varning från Google, (bild från svenska P. G. Vitamins som har kvar sin NMN).

   Oseriösa däremot har blommat upp, det har börjat säljas falsk NMN nästan överallt, konstigt nog så klagar inte Google på deras annonser...  Samma sak hände med YouTube som faktiskt ägs av Google .
   Jag har sett falsk NMN t.o.m. hos seriösa återförsäljare i Sverige, all NMN som annonseras eller säljs på Amazon är falsk just nu. Varför man tillåter det kan jag bara gissa...

   Flera tillverkare och återförsäljare i USA tillsammans med The Natural Products Association och Dan Fabricant (FDA:s förra chef för kosttillskott) bestred FDA:s förbud eftersom: 
  1. NMN redan är GRAS-klassificerad vitamin. 
  2. Den finns naturligt i de flesta levande organismer och växter.
   De förklarade att de är beredda att söka rättvisa (Dan Fabricant har dragit FDA inför rätten förut)... 
   ...så vad tror du hände? 
   Illinois Senator Dick Durbin försökte att ändra lagen så att FDA kunde kringgå de 2 punkterna och förbjuda NMN i alla fall! 
   Det gick inte igenom som tur var, hade lagändringen lyckats så skulle det öppna vägen för andra vitaminers om-klassificering till mediciner, Fisetin och Resveratrol är de som står på tur.
   Inte bara de 2, David Sinclair öppnade nyligen ett bolag som forskar i Spermidine, jag antar att han vill göra medicin av den också. Den är nog mer potent än jag först trodde... 

   Den 7:e mars skickade Natural Products Association och Alliance for Natural Health (som har en miljon medlemmar) en "Citizen Petition" till FDA för att häva förbudet.
   (Läs det, det är ett lagligt dokument på 12 sidor som faktiskt backar upp allt jag har skrivit om NMN): 

   Jag försökte få igång namnunderskrifter i Sverige men det blev onödigt, de samlade mer än 100000 arga brev i USA som skickades till både FDA och Senaten, och i juni 2023 -med stöd av breven- gick Dan Fabricant & gänget till USA:s Senat.


   Man kan tro att någon hade ett tal och så fick senaten bestämma men det är inte så det fungerar, de var där i veckor och hade både förhör samt privata samtal; det är riktigt viktigt att "vitamin-sidan" vinner annars står andra vitaminer på tur.

   Det är där vi är idag, "förbudet" kvarstår som den är men det kommer att ta minst ett år innan något händer. Vi får leva med osäkerheten och att NMN är svår att få tag på ett tag till... 

Men om vi backar lite, varför försöker David Sinclair att förbjuda NMN?

   När Sinclair började prata om MIB 626 (kristalliserad NMN) så lovade han en "Super NMN" som var 100 gånger bättre; så blev det inte. De 2 fördelarna med MIB 626 som jag kan se är:
  1. Kroppen kan ta emot större mängder kristalliserad NMN från dag ett, 1000 mg är testat och försök med 2000 mg är på gång. 500 mg NMN verkar vara max vad ens kropp kan handskas med från början. 
  2. MIB 626:s är ganska okänslig för omgivningen och klarar sig utanför kylskåpet.
   Så MIB 626 verkar snabbare och är uthålligare.
   Av det jag har sett så når man samma slutresultat som man får av ren NΜΝ dock.
  • USA:s Specialstyrkor testar MIB 626, de har inte kylskåp med sig ute på fältet och de senaste striderna har varit i varma klimat, så visst 👍
  • Är du i akut behov av vård och det är bråttom då är MIB 626 det bättre valet 👍
   Faktumet är att om MIB 626 hade varit så bra som tidigare lovats då hade förbud mot NMN inte behövts...
   Sinclair upptäckte NMN, gjorde den populär men har inte tjänat ett öre på den, nu försöker han göra det. 
   Det här tror jag:
   Läkemedelsbolagen hjälper nog till Sinclair med det här (det är knappast Sinclair som har så stort inflytande hos FDA eller Senaten). De kommer säkert att göra sin egna NMN-variant så fort den blir medicin och sälja den dyrt till folk som har råd. Eller helt enkelt köpa NMN från Sinclair, begrava den och låta folk blir sjuka så de kan konsumera mediciner som vanligt.






Kommentarer

Skicka en kommentar